超純海藻酸鈉可正式用于藻酸鹽基體內植介入高端醫療制品開(kāi)發(fā)及注冊申請，產(chǎn)品內毒素低至50EU/g以下，優(yōu)于美國IFF產(chǎn)品及我國NMPA發(fā)布的《組織工程醫療器械產(chǎn)品海藻酸鈉》（YY/T 1654-2019）行業(yè)標準，雜蛋白、重金屬、氯、鈣殘留也均更低。作為優(yōu)異的海洋生物材料，體內植入用超純海藻酸鈉可開(kāi)發(fā)出用于治療腫瘤、糖尿病、心力衰竭等疾病的高端醫療器械產(chǎn)品及生物醫藥制品，此前，下游企業(yè)因受制于原料供應，僅能開(kāi)展臨床前研究，無(wú)法申報臨床試驗。

此前，美國IFF公司旗下Novamatrix系列超純海藻酸鈉是全球唯一商品化的組織工程級海藻酸鈉，非無(wú)菌產(chǎn)品售價(jià)109美元/g，無(wú)菌產(chǎn)品售價(jià)更是高達878美元/g。去年，明月海藻集團超純海藻酸鈉的產(chǎn)業(yè)化，解決了超純海藻酸鈉供應長(cháng)期受美國公司“卡脖子”現狀，有效填補國內空白，消除國內2008年至今有標準無(wú)產(chǎn)品的尷尬。

過(guò)去的九月份，對于青島明月海藻集團來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。經(jīng)過(guò)兩年多的研發(fā)，公司研發(fā)的體內植入用超純海藻酸鈉完成了CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）登記備案，這標志著(zhù)體內植入級海藻酸鈉打破國外壟斷，開(kāi)啟國產(chǎn)化之路，將帶動(dòng)下游制品百億市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)2年工程技術(shù)攻關(guān)及建設，明月海藻在2020年7月建成國內首條年產(chǎn)200公斤體內植入用超純海藻酸鈉生產(chǎn)線(xiàn)并于8月順利投產(chǎn)，成為國內首家具有體內植入用超純海藻酸鈉生產(chǎn)能力的企業(yè)，有效填補國內市場(chǎng)空白。

在賦能海藻健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)上，加大海藻在自有產(chǎn)品應用的同時(shí)，明月海藻還將利用技術(shù)、原料與其他廠(chǎng)家進(jìn)行跨界合作，賦能其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。對品牌知名度不高、但有好產(chǎn)品和生產(chǎn)能力的企業(yè)，可以采取代工、委托生產(chǎn)的方式擴大產(chǎn)能，這樣既能發(fā)揮自己的優(yōu)勢，也擴大了銷(xiāo)售市場(chǎng)。目前，明月海藻已開(kāi)展了多項跨界合作，如為上海某公司代工貼牌生產(chǎn)化妝品，明月海藻的清幽樂(lè )產(chǎn)品由上海一家公司委托代工灌裝生產(chǎn)。據統計，明月海藻將貼牌或代工生產(chǎn)共計10大類(lèi)500款產(chǎn)品。